Документы Холодовой Цепи
Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 №61-ФЗ (редакция от 04.06.2018)
Федеральный закон об обращении лекарственных средств 
с изменениями на 2018 год.
Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 N 646н – Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Документы, устанавливающий правила надлежащей практики хранения и перевозки 
лекарственных препаратов для медицинского применения.
Читать далее..
Руководство по организации, обслуживанию и использованию оборудования холодовой цепи для крови
Документ, разработанный Всемирной Организацией Здравохранения является одним из самых полных руководств по организации Холодовой Цепи на русском языке. Документ затрагивает аспекты по выбору, установке и обслуживанию оборудования Холодовой Цепи. Рассмотрены аспекты выбора и обслуживания термоконтейнеров, терморегистраторов, холодильников, тромбомиксеров, размораживателей плазмы и прочего оборудования Холодовой Цепи. Обсуждены вопросы по организации энергоснабжения, мониторинга и контроля температуры Холодовой Цепи. Описаны процедуры учета, хранения, перевозки крови и её компонент.Руководство будет полезно не только для сотрудников службы крови но и для всех специалистов Холодовой Цепи.
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.3332-16
Основной документ, регламентирующий отрасль Холодовой Цепи в Российской Федерации. Холодовая Цепь поделена на VI уровня в соответствии с естественным движением вакцин от производителя до потребителя.
СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"
НАДЛЕЖАЩАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ ПРАКТИКА. (ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ) Good Distribution Practice (GDP)
