Логистика без слабых звеньев

29.03.2013
Применение вакцины от свиного гриппа Pandemrix может быть опасным

 

Шведское фармацевтическое управление распорядилось провести крупномасштабные испытания после выявления у нескольких десятков  молодых людей случаев приступов нарколепсии после вакцинации от свиного гриппа вакциной Pandemrix.
Шведские ученые опубликовали исследование. В нем проведен мониторинг 3,3 млн. привитых  по сравнению  с 2,5 миллиона человек, которые не были вакцинированыс с октября 2009 года, по декабрь 2011 года. "Мы видим, что за весь период исследования выявлено 126 случаев проявления нарколепсии у вакцинированных " заявила профессор Ингмара Персон,  "Было 20 случаев среди тех, кто не привиты. Мы говорим о трехкратном увеличении риска".
Риск оказался наиболее высоким среди молодых людей. Молодые люди в возрасне до 21 года, подвержены риску нарколепсии при вакцинации Pandemrix в три раза выше, принимая во внимание, что в возрасте между 21 и 30 был зафиксирован двойной риск.

The Local

ba

Риски Холодовой Цепи

Помимо стандартных рисков порчи медикаментов при перевозке и хранении, термолабильные препараты подвержены целому списку специфических рисков.

Оборудование Холодовой Цепи. Такое оборудование, как термоконтейнеры, хладоэлементы, термоиндикаторы, терморегистраторы, специальные рефрижераторы, холодные комнаты, используется для контроля и поддержания необходимого температурного режима при перевозке вакцин, инсулинов и прочих термолабильных препаратов и медикаментов. При эксплуатации подобного оборудования необходимо соблюдать множество ограничений использования. Например, при упаковке препаратов в термобоксы необходимо помнить, что медикаменты перевозятся в различные регионы страны, с различным климатом.

Полный текст...

Глоссарий Холодовой Цепи

Валидация.

Валидация - документированное подтверждение соответствия оборудования, условий производства, технологического процесса, качества полуфабриката и конечного продукта действующим регламентам и/или требованиям нормативной документации, доказывающее, что методика, процесс, оборудование, сырье, деятельность ...

Полный текст...

Наши клиенты

Яндекс.Метрика