Логистика без слабых звеньев

Автоперевозки в режиме «Холодовой цепи»

В XXI веке одним из главных направлений развития фармакологии стали биотехнологии. Новые биопрепараты появляются на рынке опережающими темпами. В 2005 году объем мирового фармацевтического рынка превысил 650 млрд. евро. Более 10% рынка (65 млрд евро) составляют биопрепараты. Доставка медицинских препаратов до потребителя в первозданном виде – вопрос принципиальный, поскольку биотехнологические медпрепараты всегда требуют строгого соблюдения температурного режима и при хранении и при перевозке. И, если среди других медицинских препаратов чувствительны к перепадам температур примерно 40%, то биофармацевтические медицинские препараты на 100%, требует жестких температурных условий перевозки. В связи с этим во всем мире актуальной является проблема перевозки и хранения медицинских препаратов и вакцин в режиме «холодовой цепи». Именно этим занимается компания «Тетрика температурная логистика»

Что же такое «Холодовая цепь»?

"Холодовая цепь" – это постоянно функционирующая система организационных и практических мероприятий, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортировки медицинских иммунобиологических препаратов (в т.ч. используемых для иммунопрофилактики) на всех этапах пути их следования от предприятия-изготовителя до вакцинируемого пациента.

Необходимость такой системы обусловлена тем, что применяемые в настоящее время вакцины требуют строгого соблюдения определенного температурного режима при транспортировки и хранении, нарушение которого приводит к частичной или полной потере вакцинами иммуногенной активности, естественно влияющей на эффективность иммунизации и подрывающей доверие населения к прививкам.

Специалисты компании «Тетрика температурная логистика» имеют большой опыт транспортировки вакцин и прекрасно осознают, что ошибки быть не может. Это позволяет надежно обеспечивать требуемые условия, а в случае форс-мажорных обстоятельств, принимать единственно верное решение для сохранения температурного режима перевозки МИБП. Поэтому рефрижераторный автотранспорт компании  оснащен не только специальными изотермическими фургонами с рефрижераторными установками, обеспечивающими стабильное поддержание требуемого температурного режима, но и терморегистраторами для постоянного контроля и фиксации этого режима на протяжении всего времени транспортировки.

В процессе перевозки вакцины в режиме холодовой цепи водитель осуществляет следующие мероприятия

- следит за правильной циркуляцией воздуха внутри рефрижератора при погрузке

- следит за соблюдением температуры в процессе перевозки

- ведет журнал соблюдения температурного режима в соответствии с  СП 3.3.2.1248-03

-следит за соблюдением температурного режима медикаментов при выгрузке

- предоставляет грузополучателю распечатку температурного режима в процессе перевозки вакцин

Терморегистраторы позволяют точно отследить условия, в которых находилась вакцина во время перевозки и отображают в них посредством распечатки в цифровом виде, и служат документальным подтверждением соблюдения условий Холодовой Цепи. 

На практике рефрижераторный автотранспорт, не прошедший Валидацию, зачастую ведет за собой  нарушение Холодовой цепи. Поэтому, Валидация авторефрижераторов, используемых для перевозки, является важным условием для перевозки вакцин.

Валидация - Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, точно и в полном объёме предопределены, а цель достигнута. В случае Холодовой Цепи, основная цель - соблюдение температурного режима при перевозке вакцин

Для полной уверенности в соблюдении режима Холодовой цепи, весь рефрижераторный автотранспорт компании «Тетрика температурная логистика» проходит Валидацию непосредственно перед перевозкой вакцин.

Постоянно совершенствуется инструментальная база компании. Внедряются новые системы документирования соблюдения температурного режима при перевозках вакцин. Разработана система оповещения водителя о нарушении температурного режима Холодовой Цепи. Функционирует система GPS-GSM слежения за температурным режимом в процессе перевозки вакцин.

               Диспетчерский центр компании в режиме онлайн отслеживает температуру на борту рефрижератора и получает тревожные сообщения в момент возникновения нарушения Холодовой Цепи. На случай возникновения форс-мажорной ситуации, разработаны алгоритмы перегрузки вакцин на фармацевтические склады в регионах, поддерживаются контакты с сервисными центрами и перевозчиками, способными заменить транспорт и осуществить перегрузку в том месте, где произошел форс-мажор.

Профессионализм всех участников Холодовой Цепи является гарантией того, что перевозка и хранение вакцин будут качественно организованы, а температурный режим вакцин -  соблюден.

 

Риски Холодовой Цепи

Помимо стандартных рисков порчи медикаментов при перевозке и хранении, термолабильные препараты подвержены целому списку специфических рисков.

Оборудование Холодовой Цепи. Такое оборудование, как термоконтейнеры, хладоэлементы, термоиндикаторы, терморегистраторы, специальные рефрижераторы, холодные комнаты, используется для контроля и поддержания необходимого температурного режима при перевозке вакцин, инсулинов и прочих термолабильных препаратов и медикаментов. При эксплуатации подобного оборудования необходимо соблюдать множество ограничений использования. Например, при упаковке препаратов в термобоксы необходимо помнить, что медикаменты перевозятся в различные регионы страны, с различным климатом.

Полный текст...

Глоссарий Холодовой Цепи

Валидация.

Валидация - документированное подтверждение соответствия оборудования, условий производства, технологического процесса, качества полуфабриката и конечного продукта действующим регламентам и/или требованиям нормативной документации, доказывающее, что методика, процесс, оборудование, сырье, деятельность ...

Полный текст...

Наши клиенты

Яндекс.Метрика