Логистика без слабых звеньев

Документы Холодовой Цепи

 

СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"

Утвержденные 17.02.2016 главным санитарным врачом РФ, санитарные правила  СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" 12.05.2016 опубликованы на сайте ведомства и вступили в законную силу

СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"

Приложения к СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"

 

Руководство по организации, обслуживанию и использованию оборудования холодовой цепи для крови

Холодовая Цепь Крови

Документ, разработанный Всемирной Организацией Здравохранения является одним из самых полных руководств по организации Холодовой Цепи на русском языке. Документ затрагивает аспекты по выбору, установке и обслуживанию оборудования Холодовой Цепи. Рассмотрены аспекты выбора и обслуживания термоконтейнеров, терморегистраторов, холодильников, тромбомиксеров, размораживателей плазмы и прочего оборудования Холодовой Цепи. Обсуждены вопросы по организации энергоснабжения, мониторинга и контроля температуры Холодовой Цепи. Описаны процедуры учета, хранения, перевозки крови и её компонент.Руководство будет полезно не только для сотрудников службы крови но и для всех специалистов Холодовой Цепи. 

Читать далее..

 

 

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1248-03 (утратили силу)

Основной документ, регламентирующий отрасль Холодовой Цепи в Российской Федерации. Холодовая Цепь поделена на VI уровня в соответствии с естественным движением вакцин от производителя до потребителя. 

Читать далее..

 

ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ К СП 3.3.2.1248-03. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.2329-08 (утратили силу)

Изменения к СП 3.3.2.1248-03., устанавливают более узкий диапазон допустимых в холодовой цепи температур. Вместо 0-10С вводится диапазон 2-8С

Читать далее..

 

МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ ПРИМЕНЕНИЕ ТЕРМОИНДИКАТОРОВ ДЛЯ КОНТРОЛЯ ТЕМПЕРАТУРНОГО РЕЖИМА ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ В СИСТЕМЕ "ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ"  Методические указания МУ 3.3.2.2437-09

Читать далее..

 

НАДЛЕЖАЩАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ ПРАКТИКА. (ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ) Good Distribution Practice (GDP)

Читать далее..

 

НАДЛЕЖАЩАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ПРАКТИКА  (руководство ВОЗ) Good Manufacturing Practice (GMP)

Читать далее..

Риски Холодовой Цепи

Помимо стандартных рисков порчи медикаментов при перевозке и хранении, термолабильные препараты подвержены целому списку специфических рисков.

Оборудование Холодовой Цепи. Такое оборудование, как термоконтейнеры, хладоэлементы, термоиндикаторы, терморегистраторы, специальные рефрижераторы, холодные комнаты, используется для контроля и поддержания необходимого температурного режима при перевозке вакцин, инсулинов и прочих термолабильных препаратов и медикаментов. При эксплуатации подобного оборудования необходимо соблюдать множество ограничений использования. Например, при упаковке препаратов в термобоксы необходимо помнить, что медикаменты перевозятся в различные регионы страны, с различным климатом.

Полный текст...

Глоссарий Холодовой Цепи

Валидация.

Валидация - документированное подтверждение соответствия оборудования, условий производства, технологического процесса, качества полуфабриката и конечного продукта действующим регламентам и/или требованиям нормативной документации, доказывающее, что методика, процесс, оборудование, сырье, деятельность ...

Полный текст...

Наши клиенты

Яндекс.Метрика